资阳市市场监督管理局

对市五届人大三次会议第47号建议答复的函

谢贻奎代表：

你提出的《关于强化柠檬医美攻关，助力柠檬入围国家药典的建议》（第47号建议）收悉，现答复如下：

一、柠檬药材的现状

“柠檬”是《四川省中药材标准》2010年版收载的中药材，鲜用或切厚片；“柠檬冻干片”是《四川省中药饮片炮制规范》收载的中药饮片，炮制方法有切厚片干燥和冷冻干燥。故柠檬鲜果、柠檬片和柠檬冻干片都是中药材及饮片，在全国范围内可以生产经营使用，并可作为药材用于新药制剂、化妆品和医疗器械的开发研究。

《中国药典》是依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施的，是国家为保证药品质量、保证人民用药安全有效、质量可控而制定的药品法典。载入药典的品种必须安全、有效。新增药品，应当有临床试验资料。目前，仅有广西、海南等省市的个别临床医生和安岳县中医医院在使用柠檬中药饮片，使用范围十分局限。柠檬中药饮片在全国各大药市也很罕见，据调研，全国十大药材市场，仅“成都市荷花池药材专业市场”有柠檬中药饮片销售。根据现阶段柠檬的临床疗效研究成果、使用习惯及应用范围等情况，柠檬不符合《中国药典》的收载标准。

二、工作开展情况

4月11日-12日，由安岳县委常委、副县长、经开区党工委书记峗杰、四川省药监局中药评审专家吴秀清等同志率队赴四川国药天江药业有限公司考察招商，双方就安岳县柠檬产业发展前景进行了座谈，期望与企业共同携手在安岳县建立柠檬中药配方颗粒和安岳县特色中药饮片生产基地。企业表示将发挥在中药配方颗粒领域的生产研发营销优势，全力配合助力安岳县政府将柠檬作为中药配方颗粒研发立项推广等工作。

三、下步工作

（一）加强科研技术创新。推动四川安岳中柠柠檬产业技术研究有限公司、四川农大研学基地等科研机构进一步创新药用成分开发、提升药用成分提取技术，指导研发机构做好科学研发和试验示范，积极转化科研成果，申报相关知识产权。

（二）助力临床研究开展。指导新药申报程序，服务申报机构准备《新药临床研究申请表》等相关资料，争取临床研究早日获批；推动安岳县政府与安岳县中医医院等医疗机构联合开展临床试验，申报相关研发项目，进一步开展临床研究和推广运用。

（三）加大宣传科普力度。利用节假日、“安全用药月”等宣传节点，编印发放宣传海报、宣传手册、宣传短信，广泛宣传柠檬药用疗效；通过微信、微博、门户网站等推送柠檬宣传视频，召开科普知识讲座讲解柠檬营养和药用价值，加大柠檬的群众认知力度。

                                                资阳市市场监督管理局      

                                                2023年5月31日