为深入贯彻落实党中央关于药品医疗器械“四个最严”要求，强化药械风险管控，2023年以来，雁江区市场监管局在区委区政府的正确领导下，严格按照相关法律法规规定，持续夯实不良反应监测，护航公众用药用械安全。

一是精心组织，细化工作任务。年初，局党组成立药械不良反应监测工作领导小组，专题研究部署药械不良反应监测工作，将目标任务细化分解到各监测点，保障工作经费，扎实推动工作开展。

二是广泛宣传，营造浓厚氛围。结合药品安全巩固提升专项行动、“6.26国际禁毒日”、全国“安全用药月”，深入企业、走进校园、下沉社区，“零距离”开展药械不良反应知识宣传活动，将相关法律法规、不良反应表现形式、合理用药用械原则实实在在送到老百姓身边，持续提升安全用药认知水平，营造药械不良反应监测社会共治的良好氛围。

三是专业培训，提高监测水平。通过“线上+线下”、“分散+集中”的方式定期与不定期开展业务培训。线上参加国家、省级专家关于不良反应相关法规政策专题培训；线下邀请市市场监管局领导和业务专家深入监测站点作技术性指导，现场解决监测工作疑难点，有力提高基层工作人员对药械不良反应的发现和报告能力，为药械安全预警和有效监管发挥积极作用。

四是联合督导，落实监测责任。联合区卫健部门对各监测站点开展分级分时段督导，帮助部分监测站点提高监测水平，规范填写监测报告，同时对药械不良反应监测工作重视程度不够，主动性、积极性不高的单位进行督查约谈，确保药械不良反应监测工作落到实处。

截至目前，我局共收集、审核、上报药品不良反应报告1614例，其中严重报告220例，新的一般报告319例；医疗器械不良反应报告633例，其中严重报告223例。