近日,四川鸿政博恩口腔科技有限公司生产的“软组织水平牙科种植体及附件(国械注准20243170954)”三类医疗器械产品获批上市,该产品是“中国牙谷”园区首个用于软组织水平的牙科种植体产品。
2023年初,高新区管委会申报服务团队在得知四川鸿政博恩口腔科技有限公司需要申报一款用于软组织水平的牙科种植体产品后,立即组建服务专班,专门负责落地跟踪服务,提前介入指导企业产品注册,现场指导服务企业30余次,实现服务事项清单化,逐一解决产品注册申报问题,并顺利通过注册质量管理体系检查,帮助企业加快产品上市,降低投入成本,提高合规水平。最终,该产品顺利通过国家药品监督管理局的批准。
下一步,高新区管委会将持续打造最优口腔产业营商环境,“想企业所想,急企业所急”,创新为企服务体系,提升产品上市效率。