1月12日,记者从市市场监管局获悉,我市食品药品检验检测中心(以下简称“中心”),通过国家认证认可监督管理委员会组织的医疗器械检验机构资质认定现场评审,首次获得国家级医疗器械检验机构资质,成为全国第56家医疗器械检验机构。今后,中国牙谷企业注册检验难题将得以破解,有效提升产品上市速度。
据悉,中心共取得9个品种的注册检验资质,包括脱脂棉纱布、医用脱脂棉、医用外科口罩、医用防护口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用无菌牙科注射针、牙科用磷酸酸蚀剂、氟化物防龋材料、一次性使用灭菌橡胶外科手套。
“以前资阳辖区内的医疗器械生产企业想要完成产品的注册检验只能跑省上,甚至省外。”市食品药品检验检测中心副主任袁文洪告诉记者,现在只要是在资质范围内的,都可以在本地完成注册检验。此外,中心也具备相应的人才,可对企业相关工艺改进、生产、厂房设施设备的建设等方面提供参考意见和建议。
中国牙谷落户资阳以来,为快速形成本地化的口腔装备材料检验检测能力,中心致力于医疗器械检验检测能力建设,仅用四年便取得了国家级医疗器械检验机构资质,提前完成市委市政府下达的目标任务。下一步,中心将进一步加强检验检测能力建设,力争取得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的实验室认可,为中国牙谷产品走向世界提供强有力的技术支撑。 (全媒体记者 黄智微)